Distribuția de apă purificată și a altor fluide tehnologice Georg Fischer Piping Systems

         Pentru distribuția apei purificate sau ultrapure la punctele de utilizare, RHL Pro Consulting recomandă trasee din țeavă și armături (inclusiv robineți cu acționare complet automată) din PVDF-HP (Georg Fischer Plastic Piping Sistems) cu certificare europeană pentru industria farmaceutică și alimentară, compatibile cu normele GMP și HACCP.

         De asemenea pentru vehicularea altor fluide tehnologice socitatea noastră vă propune ca soluție tehnică și economică optimă, în conformitate cu cerințele europene în domeniu, sisteme de distribuție Georg Fischer. Pentru toate aceste sisteme de distribuție, sunt asigurate sisteme de monitorizare, control și înregistrare de parametri specifici (debitmetre, PH-metre, conductivimetre, senzori de nivel, transmitere, manometre).

     Specialiștii noștri pot executa proiectul, execuția și documentația de validare pentru un asemenea traseu în funcție de necesitățile beneficiarului.

RHL Pro Consulting SRL este o societate românească care are o strânsă legatură de colaborare cu Georg Fischer Piping Systems – Elveția în ceea ce privește realizarea de trasee de distribuție lichide farmaceutice (apă purificată, seruri, soluții farma). Societatea noastră dispune de tehnologia necesară realizării sudurilor BCF atât pentru materialul PVDF-HD cât și pentru PP-n. De asemeni avem și specialiști acreditați de GF pentru realizarea sudurilor cât și a proiectelor pentru buclele de distribuție și recirculare produse farmaceutice .

RHL poate realiza întreg proiectul unei astfel de bucle :

1 - Proiectarea în conformitate cu cerințele tehnologice și normele cGMP.

2 - Furnizarea de materiale GF la beneficiar : țevi, fitinguri, armături.

3 - Realizarea buclelor de distribuție și recirculare cu personal calificat GF- BCF : suduri realizate cu echipament BCF- GF, control și certificare a fiecărei suduri realizate. Sudura țevilor este executată prin sistemul de sudură fără bravură interioară și exterioară, automatizare integrală, cu inregistrare și tipărire de protocol de sudură. Instalația de sudură are omologare FDA (USA). Suprafața interioară a țevilor inclusiv în zona sudurii are o rugozitate Ra<0,2μm HP (SYGEF Plus) și Ra<0,5μm standard (SYGEF Standard). Materialele țevilor, armăturilor și a sistemelor de monitorizare, control și înregistrare sunt în conformitate cu cerințele FDA21 CFR 177.2510 și USP 25 Class IV.

4 - Furnizarea de aparate de masură GF, a parametrilor de pe traseul de distribuție (debit, presiune, conductivitate, TOC)

5 - Furnizarea de sisteme de producere apă purificată MILLIPORE cu ajutorul MERCK ROMÂNIA.

RHL are o bună colaborare și cu MERCK – MILLIPORE, realizând pentru societățile de producție farmaceutice cu reprezentanțe în România (SANDOZ, LABORMED, INSTITUTUL DE BIOCHIMIE AL ACADEMIEI ROMÂNE DE ȘTIINȚE, Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară "Cantacuzino") și Republica Moldova sisteme de producere, distribuție și recirculare apă purificată formate din sisteme de producere apă purificată MILLIPORE și buclă de distribuție și recirculare cu material GF perfect compatibile cu sistemele MILLIPORE.