Despre noi
Aparută ca urmare a necesitații informării asupra aplicării normelor europene în producția de medicamente și a produselor alimentare în toate unitațile de producție din România, societatea noastră vă oferă consultanță specializată în domeniu, precum si posibilitatea realizării fluxurilor de producție si a documentației de specialitate necesare pentru obținerea autorizării cGMP și certificarea sistemelor de siguranță a alimentului HACCP.
Formată dintr-un grup de specialiști care au participat efectiv la reabilitarea spațiilor de producție și realizarea documentelor necesare obținerii autorizatii GMP și ISO 9001:2015 a câtorva societați de producție de medicamente printre care SANDOZ ROMÂNIA Tg.Mures, TERAPIA RANBAXY SIAD ROMÂNIA, SANOFI AVENTIS ROMÂNIA, MEDUMAN Vișeul de Sus, HIPOCRATE 2002 SERV SRL, LABORMED, Laboratoarele REMEDIA București, SLAVIA PHARM SRL, ARENSIA Exploratory Medicine, DEUTERIA COSMETICS, INSTITUTUL NAȚIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE CHIMICO-FARMACEUTICĂ I.C.C.F. BUCURESTI, SC MONROL EUROPE SA, SC BIOTECHNOS PROD SRL Rep. Moldova, FARMAPRIM Chișinău, EUROFARMACO Chișinău, Agenția Națională a Medicamentului Republica Moldova, BAVARIA MEDIZINE TECHNOLOGIE, depozitele farmaceutice FILDAS TRADING, SOKECO INTERNATIONAL (capsule gelatinoase), FARMEXIM, PHARCO IMPEX 93 SRL, IMECO SA, fabrica de teste rapide STORK MEDICAL SRL Otopeni și Centrul de Diagnostic si Tratament Provita . Societatea noastră vă poate asigura și monitorizarea activității premergatoare inspecției de autorizare, indicându-vă pașii pe care trebuie să-i urmați în cadrul fiecărei etape precum și ordinea de desfăsurare a etapelor pentru a avea un parcurs sigur și cu un consum financiar minim spre obținerea unei producții la standardele impuse de Comunitatea Europeană.
Odată cu parcurgerea fiecărei dintre etapele necesare reabilitării spațiilor de producție, vă putem propune societăți de construcții pentru a căror calitate a lucrărilor putem garanta, vă putem furniza echipamente pentru utilități (apă purificată, aer condiționat, etc.) care au certificare europeană, precum și utilaje (noi sau recondiționate) pentru producție insoțite de toate actele necesare punerii în funcțiune (certificate de calitate, proceduri de instalare si calificare, validări, etc.) la prețuri accesibile.
Totodată, pentru spațiile de depozitare a produselor medicamentoase, Rhl Pro Consulting SRL vă poate asigura realizarea unui sistem de monitorizare temperatură-umiditate performant bazat pe o mapare corectă a incintelor de depozitare și insoțită de o calificare documentată (conform cerințelor Agenției Naționale a Medicamentului ) .
În ceea ce privește validarea instalațiilor de climatizare a incintelor de depozitare , societatea noastră vă poate intocmi calificări ale acestor echipamente ca urmare a efectuării testelor specifice cu ajutorul echipamentelor certificate pentru industria farmeceutică.
Cu asistenta noastră, dumneavoastră veți găsi calea corectă spre o activitate care să se desfăsoare în conformitate cu toate reglementările europene în domeniu, ceea ce vă conduce la recunoașterea calității produselor dumneavoastră atât de autoritățile de control naționale cât și cele europene.
Vă asteptăm să ne contactați pentru a vă face o vizită la sediul societății și a putea avea o discuție preliminară referitor la stabilirea nivelului de la care se pleacă pentru reabilitarea spațiilor existente, etapele care ar trebui parcurse și estimarea unui buget minim necesar pentru a ajunge la nivelul impus de standarde si a vă putea prezenta fără nicio problemă în fața autorităților de inspecție și control.