Our mission is to share knowledge, regulatory guidance and GMP best practice
Testarea aerului comprimat
Ca urmare a faptului că în industria farmaceutică au apărut tot mai multe echipamente care în timpul funcționării folosesc aer comprimat în diverse faze ale procesului de producție a medicamentelor, a devenit necesară testarea aerului comprimat pentru evitarea contaminării medicamentelor sau a substanțelor care intră în componența acestora.
Distribuția de Apă Purificată
Pentru distribuția apei purificate sau ultrapure la punctele de utilizare, RHL Pro Consulting recomandă trasee din țeava si armături (inclusiv robineți cu acționare complet automată) din PVDF-HP (Georg Fischer Plastic Piping Sistems) cu certificare europeană pentru industria farmaceutică si alimentară, compatibile cu normele GMP si HACCP.
Aer Climatizat Furnizare Echipamente
Purificatorul de aer IQAir Cleanroom H13 ™ poate reduce semnificativ contaminarea cu bacterii cum ar fi MRSA (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus) în camerele de izolare a pacientului din spitale, conform unui studiu realizat de Departamentul de Biologie de la Nottingham City Hospital (U.K.).
Aer Climatizat Calificări - Validări
RHL Pro Consulting SRL poate executa intraga gamă de calificări – validări pentru toate echipamentele specifice producției de medicamente în conformitate cu cerințele cGMP și a normelor europene în vigoare: calificare utilități – aer climatizat, aer comprimat , apă purificată ; calificări echipamente de producere medicamente.
